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上海医疗器械企业经营许可证如何办理

发表于:[2018-12-17] 来源:web

注册公司具有多年办理上海医疗器械经营企业许可证的丰富经验、过硬人脉的正规公司,可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂,植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电!代办上海医疗器械经营企业许可证。医疗器械可分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,Ⅰ类不需要申请医疗器械经营许可证。Ⅲ类医疗器械经营许可证,需要2个质量管理人Ⅲ类医疗器械经营许可证,需要2个质量管理人(必须是大学本科以上学历或是中级以上职称。在上海办理医疗器械经营许可证要以下材料、人员。去哪里办理上海医疗器械经营许可证。


  注册公司具有多年办理上海医疗器械经营企业许可证的丰富经验、过硬人脉的正规公司,可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂,植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电! 代办上海医疗器械经营企业许可证

  医疗器械可分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,Ⅰ类不需要申请医疗器械经营许可证。

  Ⅲ类医疗器械经营许可证:需要2个质量管理人(必须是大学本科以上学历或是中级以上职称,专业须是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程)

  Ⅱ类医疗器械经营备案凭证:需要1个质量管理人(大专以上学历或是中级以上职称,专业是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、计算机、电子)

  在上海办理医疗器械经营许可证要以下材料、人员

  人员:有以下几点要求

  1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员

  2、对这3人的要求是:

  公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。

  质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。二类,要求此人中专以上毕业;三类,要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

  质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。

  3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,还包括销售、仓库负责人等职位的人。(实在没有,3人也可以)

  4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

  材料:有以下几点要求

  1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

  2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

  3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

  4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。

  5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供。

  6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以。

  去哪里办理上海医疗器械经营许可证



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